检验检测机构向社会出具能起到证明作用的数据与结果的法定文件是检测报告, 该报告质量和机构公信力以及法律责任直接相关, GB/T 27025 - 2019明确规定结果发出前要经过审查和批准, 保障报告质量的基本制度安排是三级审核制度, 即编制到审核再到签发, 然而实际操作中各级审核侧重点常被混淆, 高频错误频繁出现以下对三级审核流程及常见错误进行系统梳理。

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三级审核的职责划分

一级审核, 编制人进行自校, 重点关注检测数据的准确性以及代表性, 审核内容包含, 各种资料的唯一性标识, 核查是否统一, 抽取检验样品, 考察是否符合要求, 样品是否有效, 检验及判定依据, 查看是否正确, 检验仪器选用, 审视是否合理且在计量检定周期内, 检验记录的原始性、完整性加之有效性, 核算检验数据, 考量是否科学与准确, 计算公式及数据处理, 并查是否正确, 计量单位, 审查是否符合要求, 检查有无错别字、标点符号、语句、页码等格式问题。

二级审核时, 审核人员会进行审查, 重点将会关注检测报告的可靠性, 审核内容包含以下多项项, 编制报告所依据的资料是否齐全, 检验结论是否与单项结论及原始记录保持一致, 报告内容是否符合检验项目实际情况, 边缘数据、不合格项是否按规定进行复检, 复检值取舍是否正确, 报告内容及格式是否完整规范, 不合格项及检验结论用语是否准确客观, 封面、签字页、声明页、资质、附件是否齐全正确, 是否签字盖章, 对分包检验的有效性也要照例进行审查。

在三级审核（由授权签字人来签发）的过程当中, 需要重点关注检测报告所具备的科学性, 公正性以及权威性。审核的内容涵盖了, 是否切实实施了报告审核这一行为呢 , 检验所依据的内容是不是足够充分呀 , 引用的标准是否准确无误, 并且是现行有效的呢 , 检验所采用的方法是否具备合理性呢 , 报告是否符合法律法规的规定, 是否能够满足过程控制所提出的要求呢 , 要针对报告的质量目标展开评价哟 , 在必要的情况下, 组织实验室之间进行比对等相关措施, 以此来保证结果是正确无误的呢 , 还要持续不断地总结审核过程当中所积累的经验呀 , 探索审核所遵循的程序以及技巧呢 , 进而推动质量目标的达成以及持续改进的推进。

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报告编制阶段的高频错误

数据转录出现错误, 这属于报告编制里很常见的错误类别, 典型的表现有, 原始记录当中的数值跟报告里的数值不相符, 特别是小数点位数有误, 单位换算出现差错, 像是把mg/kg与μg/kg弄混淆了, 检测结果的正负号被遗漏, 这类错误的根源是编制过程缺少有效的复核机制, 建议运用双人交叉核对或者电子化数据传输方式来减少转录环节。

检测结论作为报告的核心输出, 却常有表述不当的状况出现。典型问题包含, 把“未检出”和“合格”混淆, 要知道未检出只是意味着结果比方法检出限低, 并不等同于合格。还有结论与单项判定结果相互矛盾。另外, 对超出资质认定范围的参数给出结论性判定。并且缺少限定条件说明, 像是“仅对送检样品负责”这类的。

存在标识遗漏情况: CMA标识、用于检验检测的专用章, 以及骑缝章等都是关乎报告法律效力的重要标识。存在一些常见问题 , 有未加盖CMA标识却对外发出报告的情况 , 有CMA标识使用超出其资质认定能力范围的情形 , 有报告没有骑缝章以至于页面能够被替换的状况 , 还有缺少“未经同意不得复制”这类声明的问题。

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审核阶段需重点关注的环节

审核人员得确认报告里引用的标准是现行有效的版本, 这关乎标准引用的时效性, 在标准更新之后, 旧版标准的过渡期截止与否, 新版标准有没有被纳入资质认定能力范围, 这些全都得逐个去核实。

原始记录具备的可追溯性要求, 报告跟原始记录之间得有完整的可追溯链条才行。还要查看一下审核时数据信息匹配了没有, 原始记录包含信息及复现检测过程情况合不合适。

授权签字人的签发范围是, 仅能于其被授权的领域以内签发报告, 超出该授权范围所签发的报告是不具备法律效力的, 而这乃是资质认定飞行检查里的重点核查项目。

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报告修改的规范要求

报告发出之后要是需要进行修改, 同样一定得遵循严格规范。若更改、修订或者重新发布已经发出的报告, 应当在报告里清晰标识出修改信息, 适当时标注修改的缘由。报告的修改理应重新走完三级审核流程, 不可以由编制人员自行修改后就直接发出。特别需要注意的是, 不可以篡改已经发出报告的数据以及结果, 出具虚假数据和结果属于违法行为。

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常见错误的预防措施

关于上述那些高频出现的错误, 给出这样的建议, 要从下面几个方面去加强防控, 首先得建立报告编制的模板, 将其中结论所使用的用语, 标识所处的位置等方面进行标准化的约束, 接着在编制环节设置数据转录的校验规则, 对于关键数据要进行强制的复核, 然后在审核环节建立标准化的审核清单, 一项一项对照着去核查, 最后让授权签字人定期参与能力方面的培训, 持续保持对标准更新以及法规变化情况的跟踪。

作为检测报告的三级审核, 每一级都肩负着不一样的质量把关责任。一级审核负责守住数据的准确性, 二级审核要保证结果的可靠性, 三级审核需把控报告的合法性与权威性。唯有三级审核各自履行职责、层层进行严格把关, 才能够促使检测报告切实成为经得起检验的具备公信力的证明。

参考资料

被称作国家市场监督管理总局以及国家标准化管理委员会所涉及的, 还有名为GB/T 27025 - 2019为检测和校准实验室能力的通用要求的这一标准, 其在2019年所对应的内容为第7.8节。

中华人民共和国国家市场监督管理总局, 有一部《检验检测机构资质认定管理办法》, 其是39号令形式存在的, 所处年份为2021年, 内含有相关条款。

全国人民代表大会常务委员会通过的, 于2022年修订的中华人民共和国农产品质量安全法中的第六十五条。