实验室设备档案应包括哪些内容？

4.4.4《检验检测机构资质认证能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）中设备控制要求：检验检测机构应当保存影响检验检测机构质量的设备和软件记录。检查和测试。如果可能的话，应唯一标识用于对结果有影响的检查和测试的设备和软件。检验和测试设备应由授权人员正常操作和维护。如果设备不属于检验检测机构直接控制，应确保设备退回后，其功能和检定校准状态在使用前得到验证，并获得满意的结果。

适用时，记录应包括以下内容：

a) 设备标识，包括软件和固件版本；

b) 制造商名称、型号、序列号或其他唯一标识；

c) 设备满足规定要求的验证证据；

d) 当前位置；

e) 校准日期、校准结果、设备调整、验收标准、下一次校准或校准周期的预定日期；

f) 文件、结果、验收标准、相关日期和标准物质的有效期；

g) 与设备性能相关的维护计划和执行的维护；

h) 设备损坏、故障、改装或修理的详细信息。

《农产品质量安全检验机构评审规则》规定，仪器设备应独立建档，包括：仪器名称、唯一标识、型号规格、出厂编号、生产厂家名称、仪器购置、验收、调试记录、日期收据、启动时间、使用说明书（必要时操作部分的中文翻译）、放置地点、前期验证（校准）报告和确认表、周期验证、功能检查、使用、维护（包括规划）、损坏、故障、修改或修理记录。

基于上述要求，农产品质量安全检验检测机构的设备档案应包含哪些必要内容，这些档案在实验室活动中发挥什么作用，是检验检测机构关注的重点。

1、设备验收记录

设备首次到达实验室是指设备购买后、第一次投入使用前对设备的初步验收。记录应载明设备的基本信息，包括设备的名称、编号、型号规格、等级、测量范围、允许误差、不准确度等。确定性等技术指标，包括承载软件信息。该记录应能满足实验室设备检测的基本要求。此外，记录还应包括设备携带的配件信息。

实验室在接收大型设备时，通常会要求供应商进行安装和调试。在安装调试过程中，所有用于设备校验的测试图表、试运行原始记录、调试安装记录等均应作为设备校验的支持文件保存。

仪器设备首次投入使用时，实验室应寻求外部机构对设备进行验证或校准，以验证设备功能正常。实验室应保留首次溯源的校准证书或检定证书，以及校准/检定确认记录。

2、设备运行记录

设备验收后，实验室应记录设备在使用过程中的使用过程。记录应能够显示设备的运行状态，以便当设备出现故障时，能够快速追溯故障前的设备状态。

至少应包括：设备名称、唯一编号、使用时间、检测项目/样品信息（只能记录样品编号）、使用前状态确认、使用后状态确认、设备故障记录、用户签名。

3、设备使用期间的验证记录

设备的定期检查是为了保证设备的功能信心并保证检查的质量。实验室应当将设备定期检定计划/作业指导书、设备定期检定记录等信息，包括实施定期检定过程中产生的原始观测数据记录等信息存档。

4、设备追溯记录

设备投入使用后，应通过不间断的校准链保证设备的校准状态。实验室应保存设备以前的校准证书/验证证书以及校准/验证结果确认记录。

5、设备维护记录

实验室设备应定期维护，并保存维护记录。记录至少应当反映维修对象、维修周期、维修项目、维修结果、维修结论、维修人员身份和日期识别、审核人确认信息等。

6、设备故障记录

设备运行过程中的所有设备故障均应记录。该记录可以帮助实验室了解后期设备的运行状态，及时调整验证/校准和定期检验周期，确保对设备的信心。

故障记录至少应包括：识别故障的人、日期、故障的具体描述、针对故障采取的措施记录、故障修复记录、修复后的设备验证记录，包括验收和追溯记录、设备批准使用的记录。必要时对设备进行改造的，实验室应当对设备进行重新验证，并保存相关验证记录。